jueves, mayo 19, 2022

Se concede aprobación total a vacuna Pfizer

La cacuna Pfizer, se convierte en la primera en lograr aprobación total; sector privado podrá comercializarla

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Agencias/Sociedad 3.0

La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) concedió este lunes su aprobación total a la vacuna Pfizer contra Covid-19, el primer suero de este tipo en el país que obtiene tiene luz verde completa del regulador, ya que hasta ahora tenía solo de «emergencia»; lo que permitirá que el sector privado pueda comercializarla.

Así lo informó la FDA en un comunicado, donde su comisionada en funciones, Janet Woodcock, resaltó que se trata de un «hito» en la lucha contra la pandemia.

«El público puede confiar mucho en que esta vacuna reúne los mayores estándares de seguridad, efectividad y calidad de fabricación que la FDA requiere para un producto (completamente) aprobado».

Tras esta aprobación, «el público puede confiar mucho en que esta vacuna reúne los mayores estándares de seguridad, efectividad y calidad de fabricación que la FDA requiere para un producto (completamente) aprobado», dijo Woodcock.

La vacuna obtuvo la autorización para uso de emergencia en EU. a mediados de diciembre para los mayores de 16 años, y fue ampliada en mayo para los mayores de 12 años. 

La aprobación total se aplica solo a los mayores de 16 años, ya que Pfizer tiene que aportar más datos sobre el uso de la vacuna en menores de entre 12 y 15 años para lograr la autorización completa, que podría llevar meses.

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