jueves, octubre 21, 2021

Vacuna española contra Covid-19 es autorizada para iniciar ensayos clínicos

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Agencias/Sociedad 3.0

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó este miércoles 11 de agosto el primer ensayo clínico en personas de una vacuna española contra Covid-19, en el que participarán decenas de voluntarios de entre 18 y 39 años.

Los voluntarios recibirán dos dosis de esta vacuna, de nombre PHH-1V y creada por los laboratorios Hipra, separadas por un periodo de 21 días.

“Tan pronto como sea posible” se iniciará el proceso de selección de los voluntarios que cumplan con los criterios de inclusión especificados en el protocolo, informó hoy la AEMPS en un comunicado.

La vacuna está basada en dos proteínas recombinantes (plataforma similar a la de Novavax y Sanifi) capaces de generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del SARS-CoV-2.

Según el comunicado de la AEMPS, este tipo de ensayos es imprescindible para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas.

Durante el ensayo se llevará a cabo una monitorización estrecha de los voluntarios y una identificación de todos los casos de acontecimientos adversos y de infección por SARS-CoV-2 que se produzcan.

-Con información de EFE

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